Striate+™
Kollagenmembran – hervorragende klinische Resultate
Striate+ ist eine resorbierbare Kollagen-Barrieremembran porcinen Ursprungs für die gesteuerte Knochen- und Geweberegeneration.
Sie ist die nächste Generation der Kollagenmembranen, die aufgrund des einzigartigen Herstellungsprozesses ein günstiges Umfeld für eine schnelle Regeneration qualitativ hochwertigen Knochen- und Weichgewebes schafft. Sie besitzt eine Bilayer-Struktur mit einer rauen und einer glatten Seite.
Produktmerkmale
- Erhalt der Kollagenarchitektur des Ursprungsgewebes aufgrund des optimierten Herstellungsverfahrens. Dadurch werden sehr gute Verarbeitungseigenschaften und ein natürliches Abbauprofil erreicht.
- Außergewöhnliche Handhabungseigenschaften – die Membran kann ohne zu reißen genäht, verschraubt oder gepint werden.
- Minimierte Entzündungsreaktion
- Vorhersagbare Ergebnisse
- Optimale Wundstabilisierung und -heilung
- Ideale Weichgewebeintegration und somit ästhetische Resultate
Der SMRT™-Herstellungsprozess1–3
- Der SMRT-Herstellungsprozess beseitigt:
– immunogene Verunreinigungen, einschließlich alpha-Gal
– GAGs, DNA und Lipide ohne Schädigung der nativen Kollagenstruktur - Die bioaktiven Elemente der Striate+ fördern das Einwachsen und Anhaften von Zellen.
- Das Netzwerk von Kollagenfasern stellt eine ideale Mikrostruktur für Zellproliferation und -anhaftung dar.
Erfolgreiche Knochenregeneration1
Schnelle und vorhersagbare Knochenregeneration, beobachtet bei der Implantation im zweizeitigen Therapieverfahren nach gesteuerter Knochenregeneration mit der Striate+.
- Eine frühe vertikale Knochenregeneration wurde 12 Tage nach dem chirurgischen Eingriff beobachtet.
- Rasche Zunahme der Knochenhöhe während der Heilungsphase
- Vertikale Knochenregeneration stabilisiert das Implantat, erhöht die Überlebensrate und das ästhetische Ergebnis.
Die Gewebestruktur der Striate+™
Bessere Knochenregeneration
Striate+ Kollagenmembranen haben eine Bilayer-Struktur mit einer rauen und einer glatten Seite, um bestimmte biologische Antworten zu stimulieren. Die raue Seite, die dem Knochendefekt zugewandt ist, besteht aus einer lockeren Verteilung von Kollagenbündeln, die ein offenes Gerüst für den Eintritt von osteogenen Zellen bildet. Die dem Weichgewebe zugewandte glatte Seite besteht aus parallel angeordneten dicht gepackten Kollagenbündeln, die in der Barrierefunktion die Migration der Gingivazellen in das Regenerat verhindern. Jedoch erlauben sie den Durchtritt angiogenischer Faktoren für die Erschließung des Membrankörpers.
Die Striate+ wurde entwickelt, um das Knochenaugmentat vor dem Einwachsen von Epithelzellen zu schützen und ein günstiges Umfeld für die Osteogenese zu schaffen – mit einer vorhersagbaren Resorptionszeit für die gesteuerte Knochenregeneration.
Eigenschaften der unterschiedlichen Oberflächenstrukturen
Neben der dreidimensionalen Membranstruktur, sind es Merkmale, um optimale Hart- und Weichgewebeverhältnisse zu erreichen:
- Glatte Seite mit dichter Kollagenstruktur für die Barrierefunktion
- Osteokonduktive, raue Seite mit bioaktiven Kammern – dient als Leitschiene für Zellen und Blutgefäße
1 Die Porendimension der glatten Oberflächenstruktur
- verhindert das Einwachsen des Bindegewebes
- erlaubt die angiogenetische Erschließung der Membran
2 Die raue Membranstruktur
- erfüllt die Ansprüche an die Osteokonduktivität
- erlaubt das Einwandern von Zellen aus dem ortsständigen Knochen
Vorteile bei Anwendung der Striate+™
Einfache Handhabung und kürzere Behandlungszeit
Die Striate+ Kollagenmembran wird meist in Verbindung mit Knochenersatzmaterial oder patienteneigenem Knochen angewendet. Sie ist eine wirksame Barriere, um die Knochenregeneration im Defektraum zu ermöglichen. Die raue Oberfläche fungiert als optimale Leitschiene, um ein stabiles qualitativ besseres Knochenvolumen zu generieren.4
Striate+ wird nach zirka 26 Wochen vollständig resorbiert. In der Handhabung zeichnet sich die Striate+ unter anderem durch eine hohe Zug- und Reißfestigkeit sowie Adaptionsfähigkeit aus.1
- Nicht vernetztes, azelluläres Typ-I-Kollagen
Löst keine abnorme Entzündungsreaktion aus1
- Einfache Handhabung
Passt sich leicht an die Knochenoberfläche an, kollabiert im hydratisierten Zustand nicht.
- Bilayer-Membranstruktur
Zwei unterschiedliche Oberflächenstrukturen
- Dichte Barriereschicht
Verhindert die Infiltration von Zahnfleischzellen und ermöglicht gleichzeitig die Durchdringung von bioaktiven Molekülen und Proteinen.1
- Bioaktive Kammern
Ermöglichen eine frühe Integration von knochenbildenden Zellen und bieten ein günstiges Umfeld für die Osteogenese.1
Der SMRT™-Herstellungsprozess1–3
Das SMRT-Herstellungsverfahren von Orthocell Ltd. entfernt porcine DNA und zelluläre Komponenten, was zu einer hoch gereinigten, biokompatiblen Typ-I-Kollagenmembran führt. Die vollständige Entfernung von immunogenen Verunreinigungen sowie Galaktose-α‑1,3‑Galaktose (α-Gal) gewährleistet eine hohe Biokompatibilität und eine vollständige Integration in das Patientengewebe während des Heilungsprozesses.
- Das Ausbleiben von Entzündungs- oder Fremdkörperreaktionen fördert ein günstiges klinisches Ergebnis.
- Die Erhaltung der natürlichen Kollagenarchitektur führt zu einer stabileren Membran mit verbesserten Handhabungseigenschaften und einem optimalen Abbauprofil.
Der 66-jährige Patient stellte sich mit einem zahnlosen hinteren Oberkiefer vor und das präoperative Röntgenbild zeigte einen fortgeschrittenen Knochenabbau in regio #24 und #26.
Zunächst wurde ein vollständiger mukoperiostaler Lappen präpariert, um die Defektstelle freizulegen. Die Implantatbetten wurden gemäß dem Protokoll des Herstellers aufbereitet.
Zwei CAMLOG® SCREW-LINE Implantate wurden inseriert. Eine gesteuerte Knochenregeneration wurde geplant, um die bukkale Knochendehiszenz um das Implantat an Stelle #24 zu behandeln.
Die GBR wurde mit einer Mischung aus autologen Knochenspänen und deproteinierter boviner Knochenmineralien durchgeführt. Striate+ wurde für die Form und Größe der Defektstelle angepasst und bukkal fixiert.
Striate+ wurde über die Defektstelle gefaltet und auf der palatinalen Seite mit Pins weiter stabilisiert. Zusätzliche Nähte im mesialen Bereich wurden angebracht, um eine ungestörte Heilung zu gewährleisten.
Ein vollständiger und spannungsfreier primärer Gewebeverschluss wurde durch Periostschlitzungen und minutiöses Vernähen erreicht.
Bei der Entfernung der Nähte zwei Wochen nach der Operation wurde eine ausgezeichnete Heilung des Weichgewebes beobachtet.
Bereits eine Woche nach der Nahtentfernung lässt sich bereits eine sehr weit fortgeschrittene Weichgewebeheilung mit einem vollständigen Wundverschluss ohne sichtliche Narbenbildung feststellen.
Sechs Wochen nach dem Eingriff zeigen sich gesunde Gewebeverhältnisse mit einer vollständigen Ausheilung im Bereich der Operationsstelle.
Beim Re-Entry fünf Monate post-OP wurden die Implantate minimalinvasiv mit Stichinzisionen freigelegt und die Abdeckschrauben durch Gingivaformer ausgetauscht. Nach zwei Monaten transgingivaler Heilung wurde eine gesunde periimplantäre Mukosa beobachtet (links). Die Röntgenaufnahme bestätigt die korrekte Positionierung der Implantate.
Präoperative Defektsituation der 85-jährigen Patientin mit fehlendem Zahn in regio #14: Sowohl anhand des OPG …
... als auch im klinischen Bild lässt sich ein Knochendefizit im Bereich der geplanten Implantatstelle erkennen.
Nach der Lappenpräparation und Projektion des Kieferkammes ist eine horizontale Atrophie feststellbar, dennoch eignete sich das Knochenniveau für eine direkte Implantation.
Applikation der Striate+ im trockenen Zustand. Die gestreifte zellokklusive Oberseite zeigt zum Weichgewebe.
Positionierung der Striate+ unter dem Mukoperiostlappen. Die fasrige, osteokonduktive Unterseite der Membran ist gut erkennbar.
… und anschließend mit resorptionsstabilen bovinen Knochengranulaten überschichtet. Dank der hygroskopischen Eigenschaften der Striate+ erfolgt eine rasche Durchfeuchtung.
Referenzen
1 Allan B. et al. Collagen Membrane for Guided Bone Regeneration in Dental and Orthopedic Applications. Tissue Engineering 2020.
2 Tai et al. Systematic evaluation of three porcine derived collagen membranes for guided bone regeneration. Biomater Transl. 2023. 4: 41-50.
3 Nguyen et al. The efficacy of a novel porcine-derived collagen membrane on guided bone regeneration: Eine vergleichende Studie im Hundemodell. BMC Oral Health. Article in Review. doi.org/10.21203/rs.3.rs-4543229/v1.
4 Data on file, Orthocell Ltd. Striate+ – Mechanical testing, Preclinical Data.
* Striate+ ist für den Verkauf in der Europäischen Union zugelassen.
** Das Vorhandensein von Zellresten und Galaktose-α‑1,3‑Galaktose (α-Gal) auf den Membranen wurde mittels konfokaler Laser-Scanning-Mikroskopie (CLSM) untersucht, die einen Vergleich zwischen dem unbehandelten Peritoneum vom Schwein und Striate+ zeigt. α-Gal ist mit Isolectin GS-IB4 (grün) und der Zellkern mit DAPI (blau) markiert. CLSM-Bilder bestätigen, dass Striate+ keine zellulären Komponenten und keine nachweisbaren Mengen an α-Gal enthält. Dies wird dadurch deutlich, dass sowohl auf DAPI- als auch auf Isolectin-/GS-IB4-gefärbten Bildern keine Fluoreszenz zu erkennen ist.
